ห้องทดสอบความเสถียรทางแสงของยาแบบบูรณาการแนะนำผลิตภัณฑ์


ห้องทดสอบความเสถียรทางแสงของยาแบบบูรณาการคุณสมบัติ:
การออกแบบ Humanized
●การออกแบบใหม่ปราศจากฟลูออรีน: ประสิทธิภาพสูงการใช้พลังงานต่ำส่งเสริมการประหยัดพลังงานทำให้คุณอยู่ในระดับแนวหน้าของชีวิตที่มีสุขภาพดี
●ตัวควบคุมไมโครคอมพิวเตอร์: การควบคุมที่มั่นคงถูกต้องและเชื่อถือได้ adopts 304 สแตนเลสน้ำดีภายในสี่มุมครึ่งวงกลมโค้งง่ายต่อการทำความสะอาดและใช้งานง่าย
●การไหลเวียนของอากาศที่ไม่ซ้ำกัน: ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการกระจายความเร็วลมภายในสตูดิโออย่างสม่ำเสมอ
●มีรูทดสอบขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 25 มม. ติดตั้งอยู่ทางด้านซ้ายของกล่อง
รับประกันการทำงานอย่างต่อเนื่อง
●คอมเพรสเซอร์ที่นำเข้าสองชุดจะสลับโดยอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบยาจะทำงานอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานโดยไม่ล้มเหลว ทำลายข้อบกพร่องของห้องทดสอบยาในประเทศที่ไม่สามารถทำงานได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน
●การทำงานอย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้องใช้ครีมเคมีหลีกเลี่ยงในระหว่างการใช้งานเนื่องจากความผันผวนของอุณหภูมิและความชื้นในห้องที่เกิดจากครีมเคมี
ระบบแสง
●ระบบแสงประกอบด้วยหลอดที่มองเห็นและหลอดอัลตราไวโอเลตซึ่งสามารถควบคุมหลอดที่มองเห็นและหลอดอัลตราไวโอเลตแยกต่างหากนอกจากนี้ยังสามารถเลือกหลอดที่มองเห็นได้ชั้นเดียวหรือสองชั้นหรือหลอดอัลตราไวโอเลต สามารถปรับความสูงของชั้นวางตัวอย่างของผู้ให้บริการภายในสตูดิโอ (ตัวเลือกสองชั้น)
●ระบบแสงสอดคล้องกับข้อกำหนดมาตรฐานที่เกี่ยวข้องของ ICH Q1AandQ1B แสงที่มองเห็นได้ (VIS), แสงอัลตราไวโอเลต (UV) และระบบแหล่งกำเนิดแสงไฮบริดและความเข้มของแสงที่แตกต่างกันสามารถตั้งค่าในแต่ละระดับพาร์ติชันความเข้มของแสงระหว่าง 0 ~ 100% สามารถปรับได้ stepless
การแสดงความเข้มแสงการตรวจสอบและควบคุมอัตโนมัติ
●การละเมิดการฉายรังสีของห้องทดสอบความเสถียรของยาที่มีอยู่ไม่สามารถแสดงข้อบกพร่องและการตรวจสอบการลดทอนของการฉายรังสีที่เกิดจากแสงที่มองเห็นได้และหลอด UV เนื่องจากอายุของหลอดและทำให้เกิดข้อผิดพลาดในการทดสอบความเสถียรของยา นอกจากนี้เรายังมีโพรบวัดแสงที่มองเห็นได้และรังสีอัลตราไวโอเลตพร้อมเซ็นเซอร์วัดแสงและตรวจสอบการฉายรังสีที่ได้รับการรับรองจากบุคคลที่สามเพื่อให้ผู้ใช้สังเกตและสอบเทียบได้ง่าย
หลอด UV ระดับมืออาชีพ
●หลอด UV แบบมืออาชีพสอดคล้องกับข้อกำหนดในการทดสอบความเสถียรของแสงใน ICH เกี่ยวกับ API ใหม่ของ Q1B และการเตรียมการใหม่ เมื่อเทียบกับหลอด UV อื่น ๆ มันมีคุณภาพคงที่และสม่ำเสมอของพลังงานสเปกตรัมและคุณสมบัติอื่น ๆ และการกระจายพลังงานสเปกตรัมของแหล่งกำเนิดแสงจะไม่ทำให้เกิดการสลายตัวด้วยอายุหลอดข้อดีคือสามารถทำซ้ำผลการทดสอบได้มากขึ้น
●เลือกฐานหลอด UV ที่สามารถทำงานในสภาวะที่มีความชื้นสูง

ห้องทดสอบความเสถียรทางแสงของยาแบบบูรณาการพารามิเตอร์:
แบบ ดัชนีทางเทคนิค |
ห้องทดสอบความเสถียรของยา |
ห้องทดสอบความเสถียรของแสงยาแบบบูรณาการ (UV) |
||||||
บีเอชเอ็ม-60P |
บีเอชเอ็ม-120P |
บีเอชเอ็ม-250P |
บีเอชเอ็ม-500P |
บีเอชเอ็ม-60GPUV |
บีเอชเอ็ม-120GPUV |
บีเอชเอ็ม-250GPUV |
บีเอชเอ็ม-500GPUV |
|
ช่วงควบคุมอุณหภูมิ |
-10-80℃ |
ด้านแสง: -10-80 ℃มีแสง: 10 ~ 70 ℃ |
||||||
ปริมาตร |
72 ลิตร |
120 ลิตร |
248 ลิตร |
495 ลิตร |
72 ลิตร |
120 ลิตร |
248 ลิตร |
495 ลิตร |
ความผันผวนของอุณหภูมิ / ความสม่ำเสมอ |
±0.5℃ /±2℃ |
|||||||
ความแม่นยำของอุณหภูมิ |
0.1℃ |
|||||||
ช่วงความชื้น / เบี่ยงเบน |
35% ~ 95% RH / ± 3% RH |
|||||||
ประเภทเซนเซอร์ |
อุณหภูมิ: PT100 ความชื้น: เซ็นเซอร์ความชื้นนำเข้า |
|||||||
แสงสว่าง |
/ |
มี (เรืองแสงสีขาวนวล + UV UV) |
||||||
ช่วงสเปกตรัม |
/ |
UV @ 320nm ~ 400nm 峰值波长@365nm |
||||||
ความเข้มแสง / เบี่ยงเบน |
/ |
เรืองแสงสีขาวเย็น 0-6000lux / ± 500lux, แสงอัลตราไวโอเลต 0-5W / m2 |
||||||
การกำหนดค่าแหล่งกำเนิดแสง |
/ |
冷白荧光灯(符合 ISO 10977), UVA 近紫外荧光灯 |
||||||
แหล่งกำเนิดแสงมาตรฐาน |
/ |
冷白荧光灯 (D65, 6500K), UVA @ 340nm ~ 400nm 的紫外灯 |
||||||
|
เป็นไปตามมาตรฐาน |
GMPมาตรฐานทั่วไป |
GMPมาตรฐานทั่วไป,ICH-Q1B 指令 เรืองแสงสีขาวเย็น ≥ขนาด 1.2x106ลักซ์.ชร์,ใกล้ UV เรืองแสง≥200w.hr / เมตร2 |
||||||
ระบบทำความเย็น |
สองชุดที่เป็นอิสระเดิมนำเข้าคอมเพรสเซอร์ล้อมรอบอย่างเต็มที่สลับอัตโนมัติ |
|||||||
จำนวนพาร์ติชัน (บล็อก) |
2 |
2 |
3 |
4 |
2 |
2 |
3 |
4 |
ขนาดถุงน้ำดีภายใน WxDxH (มม.) |
ขนาด 400x400x450 |
ขนาด 500x400x600 |
ขนาด 550x600x750 |
ขนาด 670x725x1020 |
ขนาด 400x400x450 |
ขนาด 500x400x600 |
ขนาด 550x600x750 |
ขนาด 670x725x1020 |
外壳尺寸 WxDxH (มม.) |
ขนาด 570x770x1120 |
ขนาด 670x790x1270 |
ขนาด: 720x990x1420 |
ขนาด 850x1095x1935 |
ขนาด 570x770x1120 |
ขนาด 670x790x1270 |
ขนาด: 720x990x1420 |
ขนาด 850x1095x1935 |
แรงดันไฟฟ้า |
220 โวลต์ 50Hz |
|||||||
พลังของผลิตภัณฑ์ |
2000W / 2250W / 2500W / 3910W |
|||||||
อุปกรณ์ความปลอดภัย |
การป้องกันความร้อนสูงเกินไปสำหรับคอมเพรสเซอร์ การป้องกันความร้อนสูงเกินไปสำหรับพัดลม การป้องกันอุณหภูมิเกิน การป้องกันแรงดันเกินสำหรับคอมเพรสเซอร์ การป้องกันการโอเวอร์โหลด การป้องกันการขาดน้ำ โทรศัพท์มือถือ SMS Alarm |
|||||||
